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我院接受蘇州市(shì)衛健委醫(yī)學倫理審查工(gōng)作現場檢查
2022-11-23    作者:科教部

       按照(zhào)國(guó)家、江蘇省衛健委“關于加強醫(yī)學倫理審查日常監督管理工(gōng)作的通(tōng)知”,蘇州市(shì)衛健委科教處組織開(kāi)展對市(shì)内醫(yī)療機(jī)構醫(yī)學倫理審查工(gōng)作的現場檢查。2022年(nián)11月(yuè)14日下(xià)午,蘇州市(shì)醫(yī)學會(huì)辦公室主任茅曉風帶領專家組一(yī)行來到(dào)我院,園區社會(huì)事(shì)業(yè)局醫(yī)管中心副主任沈琴、科教人事(shì)科副科長(cháng)徐文陪同檢查,我院院領導張蘇華副院長(cháng)、黨委書記兼倫理委員(yuán)會(huì)主任委員(yuán)黃正國(guó)副院長(cháng)、倫理辦公室、GCP辦公室、醫(yī)務部相(xiàng)關人員(yuán)迎接檢查。

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茅曉風主任首先說明了此次檢查的目的和流程,按照(zhào)《倫理審查工(gōng)作日常監督檢查内容指引(2022年(nián)試行版)》文件(jiàn)标準,采取聽取彙報(bào)、實地查看(kàn)、資料查看(kàn)等方式,對我院的倫理審查工(gōng)作進行檢查,達到(dào)監督和促進的目的,提升醫(yī)院倫理委員(yuán)會(huì)審查工(gōng)作質量。

張蘇華院長(cháng)對專家組的到(dào)來表示歡迎和感謝,介紹了醫(yī)院對科研倫理工(gōng)作的支持和重視。科教部主任兼倫理辦公室主任滕昭晖對照(zhào)本次檢查内容,從(cóng)我院醫(yī)學倫理委員(yuán)會(huì)概況、倫理審查範圍及流程、醫(yī)學倫理委員(yuán)會(huì)培訓情況、2021年(nián)制度修訂情況、2021年(nián)度倫理審查情況、2022年(nián)度工(gōng)作動向等六個(gè)方面進行了彙報(bào),介紹了我院倫理工(gōng)作的實際情況和所取得的成果。 

檢查專家實地查看(kàn)了倫理辦公室的獨立辦公地點、環境、設施設備,以及各類倫理工(gōng)作相(xiàng)關文檔的規範管理情況,同時,現場查看(kàn)了倫理審查相(xiàng)關的制度類管理文檔和項目審查的實施過程文檔,對照(zhào)監督檢查指引的内容進行了逐一(yī)的檢查。

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檢查專家對本次監督檢查中發現的亮點和不足進行了反饋和總結:其一(yī),肯定了醫(yī)院對倫理工(gōng)作的重視和支持。其二,倫理審查委員(yuán)會(huì)辦公室各項制度健全,流程清晰,文檔管理規範,倫理審查工(gōng)作能(néng)夠有效開(kāi)展、落到(dào)實處。其三,提出在既往工(gōng)作的基礎上(shàng),進一(yī)步完善培訓計劃和審查會(huì)議計劃的制定,促進日常倫理審查工(gōng)作更加有序開(kāi)展。

黨委書記、倫理委員(yuán)會(huì)主任委員(yuán)黃正國(guó)副院長(cháng)感謝蘇州衛健委各位領導和檢查專家對倫理工(gōng)作的指導和幫助,醫(yī)院将針對此次監督檢查中發現的不足積極改進、貫徹落實,推動我院今後的倫理工(gōng)作更加規範地開(kāi)展,貫徹落實倫理委員(yuán)會(huì)保護受試者利益的宗旨。