0.送審文件(jiàn)目錄-器(qì)械
1-1初始審查申請表（藥物(wù)、器(qì)械通(tōng)用 )
1-2初始審查申請表（體外診斷試劑）
2.樣本使用管理聲明
3.主要研究者簡曆模闆及研究人員(yuán)分工(gōng)表
4. 項目聯絡單
5.倫理審查 會(huì)議 彙報(bào)模闆
