中華人民(mín)共和國(guó)國(guó)務院令

第717号

　　《中華人民(mín)共和國(guó)人類遺傳資源管理條例》已經2019年(nián)3月(yuè)20日國(guó)務院第41次常務會(huì)議通(tōng)過，現予公布，自(zì)2019年(nián)7月(yuè)1日起施行。

總理　　李克強               

2019年(nián)5月(yuè)28日          

中華人民(mín)共和國(guó)人類遺傳資源管理條例

第一(yī)章　總　　則

　　　　第一(yī)條　為(wèi)了有效保護和合理利用我國(guó)人類遺傳資源，維護公衆健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益，制定本條例。

　　　　第二條　本條例所稱人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。

　　人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物(wù)質的器(qì)官、組織、細胞等遺傳材料。

　　人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料産生(shēng)的數據等信息資料。

　　　　第三條　采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人類遺傳資源，應當遵守本條例。

　　為(wèi)臨床診療、采供血服務、查處違法犯罪、興奮劑檢測和殡葬等活動需要，采集、保藏器(qì)官、組織、細胞等人體物(wù)質及開(kāi)展相(xiàng)關活動，依照(zhào)相(xiàng)關法律、行政法規規定執行。

　　　　第四條　國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)負責全國(guó)人類遺傳資源管理工(gōng)作；國(guó)務院其他有關部門(mén)在各自(zì)的職責範圍内，負責有關人類遺傳資源管理工(gōng)作。

　　省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)負責本行政區域人類遺傳資源管理工(gōng)作；省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府其他有關部門(mén)在各自(zì)的職責範圍内，負責本行政區域有關人類遺傳資源管理工(gōng)作。

　　　　第五條　國(guó)家加強對我國(guó)人類遺傳資源的保護，開(kāi)展人類遺傳資源調查，對重要遺傳家系和特定地區人類遺傳資源實行申報(bào)登記制度。

　　國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)負責組織我國(guó)人類遺傳資源調查，制定重要遺傳家系和特定地區人類遺傳資源申報(bào)登記具體辦法。

　　　　第六條　國(guó)家支持合理利用人類遺傳資源開(kāi)展科學研究、發展生(shēng)物(wù)醫(yī)藥産業(yè)、提高(gāo)診療技(jì)術(shù)，提高(gāo)我國(guó)生(shēng)物(wù)安全保障能(néng)力，提升人民(mín)健康保障水(shuǐ)平。

　　　　第七條　外國(guó)組織、個(gè)人及其設立或者實際控制的機(jī)構不得在我國(guó)境内采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源，不得向境外提供我國(guó)人類遺傳資源。

　　　　第八條　采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人類遺傳資源，不得危害我國(guó)公衆健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益。

　　　　第九條　采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人類遺傳資源，應當符合倫理原則，并按照(zhào)國(guó)家有關規定進行倫理審查。

　　采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人類遺傳資源，應當尊重人類遺傳資源提供者的隐私權，取得其事(shì)先知情同意，并保護其合法權益。

　　采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人類遺傳資源，應當遵守國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)制定的技(jì)術(shù)規範。

　　　　第十條　禁止買賣人類遺傳資源。

　　為(wèi)科學研究依法提供或者使用人類遺傳資源并支付或者收取合理成本費(fèi)用，不視為(wèi)買賣。

第二章　采集和保藏

　　　　第十一(yī)條　采集我國(guó)重要遺傳家系、特定地區人類遺傳資源或者采集國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)規定種類、數量的人類遺傳資源的，應當符合下(xià)列條件(jiàn)，并經國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)批準：

　　（一(yī)）具有法人資格；

　　（二）采集目的明确、合法；

　　（三）采集方案合理；

　　（四）通(tōng)過倫理審查；

　　（五）具有負責人類遺傳資源管理的部門(mén)和管理制度；

　　（六）具有與采集活動相(xiàng)适應的場所、設施、設備和人員(yuán)。

　　　　第十二條　采集我國(guó)人類遺傳資源，應當事(shì)先告知人類遺傳資源提供者采集目的、采集用途、對健康可能(néng)産生(shēng)的影響、個(gè)人隐私保護措施及其享有的自(zì)願參與和随時無條件(jiàn)退出的權利，征得人類遺傳資源提供者書面同意。

　　在告知人類遺傳資源提供者前款規定的信息時，必須全面、完整、真實、準确，不得隐瞞、誤導、欺騙。

　　　　第十三條　國(guó)家加強人類遺傳資源保藏工(gōng)作，加快标準化、規範化的人類遺傳資源保藏基礎平台和人類遺傳資源大數據建設，為(wèi)開(kāi)展相(xiàng)關研究開(kāi)發活動提供支撐。

　　國(guó)家鼓勵科研機(jī)構、高(gāo)等學校、醫(yī)療機(jī)構、企業(yè)根據自(zì)身條件(jiàn)和相(xiàng)關研究開(kāi)發活動需要開(kāi)展人類遺傳資源保藏工(gōng)作，并為(wèi)其他單位開(kāi)展相(xiàng)關研究開(kāi)發活動提供便利。

　　　　第十四條　保藏我國(guó)人類遺傳資源、為(wèi)科學研究提供基礎平台的，應當符合下(xià)列條件(jiàn)，并經國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)批準：

　　（一(yī)）具有法人資格；

　　（二）保藏目的明确、合法；

　　（三）保藏方案合理；

　　（四）拟保藏的人類遺傳資源來源合法；

　　（五）通(tōng)過倫理審查；

　　（六）具有負責人類遺傳資源管理的部門(mén)和保藏管理制度；

　　（七）具有符合國(guó)家人類遺傳資源保藏技(jì)術(shù)規範和要求的場所、設施、設備和人員(yuán)。

　　　　第十五條　保藏單位應當對所保藏的人類遺傳資源加強管理和監測，采取安全措施，制定應急預案，确保保藏、使用安全。

　　保藏單位應當完整記錄人類遺傳資源保藏情況，妥善保存人類遺傳資源的來源信息和使用信息，确保人類遺傳資源的合法使用。

　　保藏單位應當就(jiù)本單位保藏人類遺傳資源情況向國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)提交年(nián)度報(bào)告。

　　　　第十六條　國(guó)家人類遺傳資源保藏基礎平台和數據庫應當依照(zhào)國(guó)家有關規定向有關科研機(jī)構、高(gāo)等學校、醫(yī)療機(jī)構、企業(yè)開(kāi)放(fàng)。

　　為(wèi)公衆健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益需要，國(guó)家可以依法使用保藏單位保藏的人類遺傳資源。

　　第三章　利用和對外提供

　　　　第十七條　國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)和省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)應當會(huì)同本級人民(mín)政府有關部門(mén)對利用人類遺傳資源開(kāi)展科學研究、發展生(shēng)物(wù)醫(yī)藥産業(yè)統籌規劃，合理布局，加強創新體系建設，促進生(shēng)物(wù)科技(jì)和産業(yè)創新、協調發展。

　　　　第十八條　科研機(jī)構、高(gāo)等學校、醫(yī)療機(jī)構、企業(yè)利用人類遺傳資源開(kāi)展研究開(kāi)發活動，對其研究開(kāi)發活動以及成果的産業(yè)化依照(zhào)法律、行政法規和國(guó)家有關規定予以支持。

　　　　第十九條　國(guó)家鼓勵科研機(jī)構、高(gāo)等學校、醫(yī)療機(jī)構、企業(yè)根據自(zì)身條件(jiàn)和相(xiàng)關研究開(kāi)發活動需要，利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學研究，提升相(xiàng)關研究開(kāi)發能(néng)力和水(shuǐ)平。

　　　　第二十條　利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展生(shēng)物(wù)技(jì)術(shù)研究開(kāi)發活動或者開(kāi)展臨床試驗的，應當遵守有關生(shēng)物(wù)技(jì)術(shù)研究、臨床應用管理法律、行政法規和國(guó)家有關規定。

　　　　第二十一(yī)條　外國(guó)組織及外國(guó)組織、個(gè)人設立或者實際控制的機(jī)構（以下(xià)稱外方單位）需要利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展科學研究活動的，應當遵守我國(guó)法律、行政法規和國(guó)家有關規定，并采取與我國(guó)科研機(jī)構、高(gāo)等學校、醫(yī)療機(jī)構、企業(yè)（以下(xià)稱中方單位）合作的方式進行。

　　　　第二十二條　利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學研究的，應當符合下(xià)列條件(jiàn)，并由合作雙方共同提出申請，經國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)批準：

　　（一(yī)）對我國(guó)公衆健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益沒有危害；

　　（二）合作雙方為(wèi)具有法人資格的中方單位、外方單位，并具有開(kāi)展相(xiàng)關工(gōng)作的基礎和能(néng)力；

　　（三）合作研究目的和内容明确、合法，期限合理；

　　（四）合作研究方案合理；

　　（五）拟使用的人類遺傳資源來源合法，種類、數量與研究内容相(xiàng)符；

　　（六）通(tōng)過合作雙方各自(zì)所在國(guó)（地區）的倫理審查；

　　（七）研究成果歸屬明确，有合理明确的利益分配方案。

　　為(wèi)獲得相(xiàng)關藥品和醫(yī)療器(qì)械在我國(guó)上(shàng)市(shì)許可，在臨床機(jī)構利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境的，不需要審批。但是，合作雙方在開(kāi)展臨床試驗前應當将拟使用的人類遺傳資源種類、數量及其用途向國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)備案。國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)和省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)加強對備案事(shì)項的監管。

　　　　第二十三條　在利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學研究過程中，合作方、研究目的、研究内容、合作期限等重大事(shì)項發生(shēng)變更的，應當辦理變更審批手續。

　　　　第二十四條　利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學研究，應當保證中方單位及其研究人員(yuán)在合作期間全過程、實質性地參與研究，研究過程中的所有記錄以及數據信息等完全向中方單位開(kāi)放(fàng)并向中方單位提供備份。

　　利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學研究，産生(shēng)的成果申請專利的，應當由合作雙方共同提出申請，專利權歸合作雙方共有。研究産生(shēng)的其他科技(jì)成果，其使用權、轉讓權和利益分享辦法由合作雙方通(tōng)過合作協議約定；協議沒有約定的，合作雙方都有使用的權利，但向第三方轉讓須經合作雙方同意，所獲利益按合作雙方貢獻大小(xiǎo)分享。

　　　　第二十五條　利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學研究，合作雙方應當按照(zhào)平等互利、誠實信用、共同參與、共享成果的原則，依法簽訂合作協議，并依照(zhào)本條例第二十四條的規定對相(xiàng)關事(shì)項作出明确、具體的約定。

　　　　第二十六條　利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學研究，合作雙方應當在國(guó)際合作活動結束後6個(gè)月(yuè)内共同向國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)提交合作研究情況報(bào)告。

　　　　第二十七條　利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學研究，或者因其他特殊情況确需将我國(guó)人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，應當符合下(xià)列條件(jiàn)，并取得國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)出具的人類遺傳資源材料出境證明：

　　（一(yī)）對我國(guó)公衆健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益沒有危害；

　　（二）具有法人資格；

　　（三）有明确的境外合作方和合理的出境用途；

　　（四）人類遺傳資源材料采集合法或者來自(zì)合法的保藏單位；

　　（五）通(tōng)過倫理審查。

　　利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學研究，需要将我國(guó)人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，可以單獨提出申請，也可以在開(kāi)展國(guó)際合作科學研究申請中列明出境計劃一(yī)并提出申請，由國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)合并審批。

　　将我國(guó)人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，憑人類遺傳資源材料出境證明辦理海關手續。

　　　　第二十八條　将人類遺傳資源信息向外國(guó)組織、個(gè)人及其設立或者實際控制的機(jī)構提供或者開(kāi)放(fàng)使用，不得危害我國(guó)公衆健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益；可能(néng)影響我國(guó)公衆健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益的，應當通(tōng)過國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)組織的安全審查。

　　将人類遺傳資源信息向外國(guó)組織、個(gè)人及其設立或者實際控制的機(jī)構提供或者開(kāi)放(fàng)使用的，應當向國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)備案并提交信息備份。

　　利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學研究産生(shēng)的人類遺傳資源信息，合作雙方可以使用。

第四章　服務和監督

　　　　第二十九條　國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)應當加強電(diàn)子政務建設，方便申請人利用互聯網辦理審批、備案等事(shì)項。

　　　　第三十條　國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)應當制定并及時發布有關采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人類遺傳資源的審批指南(nán)和示範文本，加強對申請人辦理有關審批、備案等事(shì)項的指導。

　　　　第三十一(yī)條　國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)應當聘請生(shēng)物(wù)技(jì)術(shù)、醫(yī)藥、衛生(shēng)、倫理、法律等方面的專家組成專家評審委員(yuán)會(huì)，對依照(zhào)本條例規定提出的采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源，開(kāi)展國(guó)際合作科學研究以及将我國(guó)人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的申請進行技(jì)術(shù)評審。評審意見(jiàn)作為(wèi)作出審批決定的參考依據。

　　　　第三十二條　國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)應當自(zì)受理依照(zhào)本條例規定提出的采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源，開(kāi)展國(guó)際合作科學研究以及将我國(guó)人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境申請之日起20個(gè)工(gōng)作日内，作出批準或者不予批準的決定；不予批準的，應當說明理由。因特殊原因無法在規定期限内作出審批決定的，經國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)負責人批準，可以延長(cháng)10個(gè)工(gōng)作日。

　　　　第三十三條　國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)和省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)應當加強對采集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環節的監督檢查，發現違反本條例規定的，及時依法予以處理并向社會(huì)公布檢查、處理結果。

　　　　第三十四條　國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)和省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)進行監督檢查，可以采取下(xià)列措施：

　　（一(yī)）進入現場檢查；

　　（二）詢問相(xiàng)關人員(yuán)；

　　（三）查閱、複制有關資料；

　　（四）查封、扣押有關人類遺傳資源。

　　　　第三十五條　任何單位和個(gè)人對違反本條例規定的行為(wèi)，有權向國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)和省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)投訴、舉報(bào)。

　　國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)和省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)應當公布投訴、舉報(bào)電(diàn)話和電(diàn)子郵件(jiàn)地址，接受相(xiàng)關投訴、舉報(bào)。對查證屬實的，給予舉報(bào)人獎勵。

第五章　法律責任

　　　　第三十六條　違反本條例規定，有下(xià)列情形之一(yī)的，由國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)責令停止違法行為(wèi)，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處50萬元以上(shàng)500萬元以下(xià)罰款，違法所得在100萬元以上(shàng)的，處違法所得5倍以上(shàng)10倍以下(xià)罰款：

　　（一(yī)）未經批準，采集我國(guó)重要遺傳家系、特定地區人類遺傳資源，或者采集國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)規定種類、數量的人類遺傳資源；

　　（二）未經批準，保藏我國(guó)人類遺傳資源；

　　（三）未經批準，利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學研究；

　　（四）未通(tōng)過安全審查，将可能(néng)影響我國(guó)公衆健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益的人類遺傳資源信息向外國(guó)組織、個(gè)人及其設立或者實際控制的機(jī)構提供或者開(kāi)放(fàng)使用；

　　（五）開(kāi)展國(guó)際合作臨床試驗前未将拟使用的人類遺傳資源種類、數量及其用途向國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)備案。

　　　　第三十七條　提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得行政許可的，由國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)撤銷已經取得的行政許可，處50萬元以上(shàng)500萬元以下(xià)罰款，5年(nián)内不受理相(xiàng)關責任人及單位提出的許可申請。

　　　　第三十八條　違反本條例規定，未經批準将我國(guó)人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，由海關依照(zhào)法律、行政法規的規定處罰。科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)應當配合海關開(kāi)展鑒定等執法協助工(gōng)作。海關應當将依法沒收的人類遺傳資源材料移送省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)進行處理。

　　　　第三十九條　違反本條例規定，有下(xià)列情形之一(yī)的，由省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)責令停止開(kāi)展相(xiàng)關活動，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處50萬元以上(shàng)100萬元以下(xià)罰款，違法所得在100萬元以上(shàng)的，處違法所得5倍以上(shàng)10倍以下(xià)罰款：

　　（一(yī)）采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人類遺傳資源未通(tōng)過倫理審查；

　　（二）采集我國(guó)人類遺傳資源未經人類遺傳資源提供者事(shì)先知情同意，或者采取隐瞞、誤導、欺騙等手段取得人類遺傳資源提供者同意；

　　（三）采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人類遺傳資源違反相(xiàng)關技(jì)術(shù)規範；

　　（四）将人類遺傳資源信息向外國(guó)組織、個(gè)人及其設立或者實際控制的機(jī)構提供或者開(kāi)放(fàng)使用，未向國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)備案或者提交信息備份。

　　　　第四十條　違反本條例規定，有下(xià)列情形之一(yī)的，由國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)責令改正，給予警告，可以處50萬元以下(xià)罰款：

　　（一(yī)）保藏我國(guó)人類遺傳資源過程中未完整記錄并妥善保存人類遺傳資源的來源信息和使用信息；

　　（二）保藏我國(guó)人類遺傳資源未提交年(nián)度報(bào)告；

　　（三）開(kāi)展國(guó)際合作科學研究未及時提交合作研究情況報(bào)告。

　　　　第四十一(yī)條　外國(guó)組織、個(gè)人及其設立或者實際控制的機(jī)構違反本條例規定，在我國(guó)境内采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源，利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展科學研究，或者向境外提供我國(guó)人類遺傳資源的，由國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)責令停止違法行為(wèi)，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處100萬元以上(shàng)1000萬元以下(xià)罰款，違法所得在100萬元以上(shàng)的，處違法所得5倍以上(shàng)10倍以下(xià)罰款。

　　　　第四十二條　違反本條例規定，買賣人類遺傳資源的，由國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)責令停止違法行為(wèi)，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處100萬元以上(shàng)1000萬元以下(xià)罰款，違法所得在100萬元以上(shàng)的，處違法所得5倍以上(shàng)10倍以下(xià)罰款。

　　　　第四十三條　對有本條例第三十六條、第三十九條、第四十一(yī)條、第四十二條規定違法行為(wèi)的單位，情節嚴重的，由國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)或者省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)依據職責禁止其1至5年(nián)内從(cóng)事(shì)采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人類遺傳資源的活動；情節特别嚴重的，永久禁止其從(cóng)事(shì)采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人類遺傳資源的活動。

　　對有本條例第三十六條至第三十九條、第四十一(yī)條、第四十二條規定違法行為(wèi)的單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員(yuán)以及其他責任人員(yuán)，依法給予處分，并由國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)或者省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)依據職責沒收其違法所得，處50萬元以下(xià)罰款；情節嚴重的，禁止其1至5年(nián)内從(cóng)事(shì)采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人類遺傳資源的活動；情節特别嚴重的，永久禁止其從(cóng)事(shì)采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人類遺傳資源的活動。

　　單位和個(gè)人有本條例規定違法行為(wèi)的，記入信用記錄，并依照(zhào)有關法律、行政法規的規定向社會(huì)公示。

　　　　第四十四條　違反本條例規定，侵害他人合法權益的，依法承擔民(mín)事(shì)責任；構成犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

　　　　第四十五條　國(guó)務院科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)和省、自(zì)治區、直轄市(shì)人民(mín)政府科學技(jì)術(shù)行政部門(mén)的工(gōng)作人員(yuán)違反本條例規定，不履行職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

第六章　附　　則

　　　　第四十六條　人類遺傳資源相(xiàng)關信息屬于國(guó)家秘密的，應當依照(zhào)《中華人民(mín)共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》和國(guó)家其他有關保密規定實施保密管理。

　　　　第四十七條　本條例自(zì)2019年(nián)7月(yuè)1日起施行。